Samsung 旗下 Galaxy Buds 穿戴裝置正式通過美國 FDA（食品藥物管理局）核准，可作為 OTC（非處方）助聽器使用。這項更新讓輕度至中度聽損使用者，能直接透過耳機獲得接近醫療等級的輔助聽力體驗。
助聽器會是基於 Samsung One UI 8 的內建功能，不需要下載 app 也能使用。Samsung Galaxy 手機的用家，只需選用 Galaxy Buds3 Pro 或 Galaxy Buds4 Pro 耳機，然後進入手機「設定」中的 Galaxy Buds 頁面，即可進行個人化聽力測試。系統會針對聽力較弱的頻段（如高頻聲、周遭微弱耳語或遠處人聲）進行個人化增強。並結合耳機的主動降噪（ANC）與波束成形（Beamforming）技術，提升複雜環境下的拾音品質。
支援的耳機與手機硬體
要使用非處方助聽器功能，必須同時滿足指定耳機與支援 One UI 8 或以上系統的 Galaxy 手機 ：
1. 支援耳機型號
- Galaxy Buds3 Pro
- Galaxy Buds4 Pro
2. 正式執行／支援 One UI 8（或更新版本）的 Galaxy 手機
出廠預載／最新機款
- Galaxy Z 摺疊系列： Galaxy Z Fold8 系列/Z Flip8（預載 One UI 9）、Galaxy Z Fold7、Galaxy Z Flip7、Galaxy Z Flip7 FE
- Galaxy S 旗艦系列： Galaxy S25 系列（S25 / S25+ / S25 Ultra / S25 Slim）
已獲得 One UI 8 系統升級推送之既有機種
Galaxy S 旗艦系列 ：
- Galaxy S24 系列（S24 / S24+ / S24 Ultra / S24 FE）
- Galaxy S23 系列（S23 / S23+ / S23 Ultra / S23 FE）
- Galaxy S22 系列（S22 / S22+ / S22 Ultra）
- Galaxy S21 FE
Galaxy Z 摺疊系列 ：
- Galaxy Z Fold 6 / Z Flip 6 / Z Fold Special Edition
- Galaxy Z Fold 5 / Z Flip 5
- Galaxy Z Fold 4 / Z Flip 4
Galaxy A 中階系列 ：
- Galaxy A56 / A55 / A54 / A53
- Galaxy A36 / A35 / A34 / A33
- Galaxy A26 / A25 / A24 / A16 / A15 / A06
- Galaxy A73
目前首波功能預計於 2026 年第四季率先於美國及首批核准國家上線，至於香港，對於輔聽消費電子產品的規範相對彈性，預計配合 One UI 系統版本更新，於 2026 年第四季起隨國際推送陸續上線。
真無線耳機的非處方助聽器功能，其實並不是新鮮事。Apple 於 iOS 18.1（2024 年）已經推出，並支援包括 AirPods Pro 2 和 AirPods Pro 3 等耳機。但到底 Apple 和 Samsung 的方案，和傳統助聽器有甚麼分別，使用上會有哪些優勢和限制？我們趁這個機會跟大家分析一下。
真無線耳機作為助聽器的優勢
Apple 將 AirPods Pro 2 / Pro 3 導入臨床級助聽器功能，雖然大幅降低了聽力輔助的門檻，但與專業的傳統助聽器相比，兩者在定位、技術與使用情境上仍有一定的差異：
極高性價比
- 傳統助聽器價格高昂（單耳通常需要數千甚至上萬元），且過保後的維修費用高。
- AirPods Pro 售價為 $1,849，Galaxy Buds 4 Pro 為 $1,999，使用者可以以極低成本取得臨床級別的輕度至中度聽力輔助。
降低心理負擔與社交標籤
- 很多人因為不希望被標籤為「聽障或年長」而抗拒佩戴傳統助聽器。
- 佩戴 AirPods 等無線耳機相當普遍，外觀看起來就像在聽音樂或講電話，大幅減少心理壓力。
極佳的生態系整合與多功能性
- AirPod Pro 能無縫連接 iPhone、iPad、Mac；Galaxy Buds 也跟 Samsung Galaxy 的手機、平板及筆電有深度的連結，可隨時切換聽音樂、接聽電話、看影片與助聽功能。
- 無線耳機會支援主動降噪（ANC）與通透模式等功能，有助提升用家的使用體驗。
自主檢測與設定
- 使用者在家透過 iPhone 即可完成約 5 分鐘的臨床級「聽力測試」，系統會根據結果自動套用專屬的聽力檔（Audiogram），毋須頻繁跑診所或聽力中心。
真無線耳機作為助聽器的限制
續航力有限
AirPods Pro 單次充電的助聽使用時間約為 6～8 小時。而傳統助聽器使用專用電池或高容量充電盒，續航力普遍可達 16～30 小時以上，能滿足全天無間斷佩戴的需求。
適用聽力受損程度有限
AirPods 目前僅通過 FDA 認證用於輕度至中度（Mild-to-Moderate）聽力受損。對於重度（Severe）或極重度（Profound）聽力損失，AirPods 的放大功率與音訊處理無法提供足夠的輔助，仍需使用傳統醫療級助聽器。
長期佩戴舒適度與透氣性
AirPods Pro 是採用入耳式設計，長時間佩戴容易產生耳道壓迫感或悶熱感（堵耳效應），而傳統助聽器有客製化耳模（Custom Ear Molds）或開放式耳塞（Open Fit），更適合全天長時間佩戴。
缺乏專業聽力師的個人化微調
AirPods 的設定完全自動化，無法像傳統助聽器一樣，由專業聽力師 (Audiologist) 針對特定頻段、複雜噪聲環境、雙耳聽覺不對稱等特殊情況進行細緻精密的聲力學校正。
總結比較
| 比較項目 | 真無線耳機（助聽功能） | 傳統醫療級助聽器 |
|---|---|---|
| 目標族群 | 輕度至中度聽力受損 | 輕度至極重度聽力受損 |
| 價格 | 親民（AirPods Pro 3 售價為 $1,849） | 昂貴（動輒數千至上萬元） |
| 單次續航 | 約 6-8 小時 | 16-30 小時以上 |
| 驗配方式 | iPhone 自行測試與設定 | 聽力師專業檢測與微調 |
| 外觀感受 | 大眾科技產品，無心理標籤 | 明顯的醫療器材外觀 |
| 全天佩戴性 | 適合特定時段、會議或社交時使用 | 適合整天 12-16 小時連續佩戴 |
AirPods 和 Samsung Galaxy Buds 作為助聽器，會適合輕至中度聽力下降、預算有限、或僅在特定場所（如開會、看電視、餐廳聚會）需要聽力輔助時使用者。若需要全天候配戴、或屬於重度聽力損失，專業傳統助聽器仍是不可替代的選擇。
